Foto: Wall Street Journal
La agencia reguladora de medicina y fármacos del Reino Unido (MHRA) ha recomendado que la gente que tenga historial de alergias no se aplique la vacuna anti SARS CoV-2 de Pfizer-BioNTech dado que dos personas vacunadas el primer día de la vacunación en Inglaterra reportaron reacciones adversas severas.
Pfizer anunció que la gente con historial clínico de alergias a vacunas o a ingredientes de la vacuna fue excluidos de sus ensayos de seguridad, por lo que ahora el MHRA ha cambiado el protocolo de aprobación de emergencia de la vacuna.
Este nuevo protocolo indica que:
"Cualquier persona con una historia de alergias a vacunas, medicina o alimentos (tales como una historia previa de una reacción anafiláctica, o aquellos que llevan consigo un autoinyector de adrenalina) no deben de recibir la vacuna Pfizer BioNtech".
Dos reacciones adversas severas en el primer día de vacunación de una vacuna que había reportado una seguridad sin precedentes.
Pueden consultar la noticia en las siguientes ligas:
En inglés:
En español:
¿Cuál es la razón por la que se dieron esas reacciones adversas?
La razón específica por la que ocurrieron esas reacciones alérgicas severas no se ha indicado, pero desde hace años se sabe que pueden presentarse alergias en respuesta a las vacunas. De acuerdo a un estudio publicado por Nilsson y colaboradores en 2017 en la revista científica Pediatric Allergies and Immunology, el número de reacciones alérgicas posiblemente ocasionada por vacunas es alto, pero los casos de reacciones alérgicas confirmadas como provocadas por las vacunas son menores. La anafilaxis secundaria a la vacunación (reacción alérgica sistémica grave, potencialmente fatal, de acuerdo con Muraro y colaboradores, 2014) afecta a menos de 1 persona en 100,000 vacunados. Las personas con mayor riesgo son aquellas que son alérgicas a alguno de los componentes de la vacuna, pero pueden ocurrir en personas que no tienen riesgos conocidos, y no pueden ser predichos por los médicos. Ese estudio puede ser consultado aquí.
De acuerdo con información de Phizer dada el Gobierno del Reino Unido (Registro 174), la vacuna de Pfizer-BioNTech contiene la molécula de ARN patentada con el nombre BNT162b2 RNA además de los siguientes ingredientes:
Lípido ALC-0315 (4-hidroxibutil) azanedil) bis(hexano-6,1)bis(2-hexildecanoato)
Lípido ALC-0159 2[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamida
1,2-Disterol-sn-glicerol-3-fosfocolina
Colesterol
Cloruro de potasio
Fosfato dihidrógeno de potasio
Cloruro de sodio
Di-sodio hidrogenofostato dihidratado
Sucrosa
El ser alérgico a cualquiera de esos ingredientes puede llevar a una reacción de hipersensibilidad, que si es severa, puede provocar una reacción anafiláctica. Pueden descargar consultar el documento original:
Además, los pacientes que manifiestan una reacción alérgica severa después de una vacunación tienen un riesgo elevado de tener una reacción aún más severa en la siguiente inmunización, de acuerdo a Seitz y colaboradores (2009). Eso es particularmente relevante en el caso de la vacuna Pfizer, que requiere de 2 dosis.
Pacientes con mastocitosis, una condición patológica inmune que pueden consultar aquí, tienen un mayor riesgo de tener reacciones mediadas por mastocitos después de una vacunación. Este riesgo es particularmente alto cuando son niños los que tienen esa condición, de acuerdo con Zanoni y colaboradores (2017).
En el caso específico de la vacuna contra el SARS-CoV-2, una preocupación es que pueda darse un proceso conocido como enfermedad magnificada por anticuerpos (AED, por sus siglas en inglés). La ocurrencia de AED generalmente pasa con otros virus, como Dengue virus, pero la inmunidad pre-existente inducida por una infección natural o por vacunación contra coronavirus puede llegar a provocar AED en gatos (Scott, 1999). Algunos estudios - realizados en modelos animales no humanos - han demostrado que administrar vacunas contra SARS-CoV-1 basadas en ADN y en ARN, así como en vectores virales como adenovirus resultaron en complicaciones tales como hepatotoxicidad, e infiltración eosinofílica en los pulmones (inmunopatología tipo Th2), de acuerdo a varios autores como Tseng y colaboradores (2012), Deming y colaboradores (2006), Bolles y colaboradores (2011) y Czub y colaboradores (2005).
Incluso, se ha especulado que la AED es activada por las vacunas contra SARS-CoV-1 (Deming y colaboradores, 2006; Wang S.F. y colaboradores 2014; Wang Q. y colaboradores 2016).
Lista de las referencias citadas:
Nillson L, Brockow K, Alm J, Cardona V, Caubet, J, Gomes E, Jenmalm MC, Lau S, netterlid E, Schwarze J, Sheikh A, Storsaeter J, Skevaki C, Terreehorst I, Zanoni G. Vaccination and allergy: EAACI position paper, practical aspects. Pediatr Allergy Immunol. 2017;28:628–640.
Muraro A, Roberts G, Worm M, et al. Anaphylaxis: guidelines from the European Academy of Allergy and Clinical Immunology. Allergy. 2014;69:1026-1045.
Seitz CS, Bröcker EB, Trautmann A. Vaccination-associated anaphy- laxis in adults: diagnostic testing ruling out IgE-mediated vaccine al- lergy. Vaccine. 2009;27:3885-3889.Zanoni G, Zanotti R, Schena D, Sabbadini C, Opri R, Bonadonna P. Vaccination management in children and adults with mastocytosis. Clin Exp Allergy. 2017;47:593-596.
Tseng CT et al. Immunization with SARS coronavirus vaccines leads to pulmonary immunopathology on challenge with the SARS virus. PLoS ONE 2012;7, e35421.
Deming D et al. Vaccine efficacy in senescent mice challenged with recombinant SARS-CoV bearing epidemic and zoonotic spike variants. PLoS Med. 2006;3, e525
Bolles M et al. A double-inactivated severe acute respiratory syndrome coronavirus vaccine provides incomplete protection in mice and induces increased eosinophilic proinflammatory pulmonary response upon challenge. J. Virol. 2011;85, 12201–12215.
Czub M, Weingartl H, Czub S, He R, Cao J. Evaluation of modified vaccinia virus Ankara based recombinant SARS vaccine in ferrets. Vaccine 2005; 23, 2273–2279.
Wang SF et al. Antibody-dependent SARS coronavirus infection is mediated by antibodies against spike proteins. Biochem. Biophys. Res. Commun. 2014;451, 208–214.
Wang Q et al. Immunodominant SARS coronavirus epitopes in humans elicited both enhancing and neutralizing effects on infection in non-human primates. ACS Infect. Dis. 2016;2, 361–376.
HOLA DRA. KARINA. PRIMERO QUE NADA MUCHAS GRACIAS Y FELICIDADES POR TU LABOR.
ME PRESENTO, SOY EL M.V.Z. BAYARDO REYES PEREZ, DE VERACRUZ, MI FAMILIA Y UN SERVIDOR DESDE MAYO HEMOS APOYADO A MUCHAS FAMILIAS CON CDS.
SOY ALERGICO A LA PENICILINA, ESTO LO SÉ POR UNA PRUEBA QUE ME HICIERON DESDE NIÑO, NUNCA ME HAN ADMINISTRADO DICHO ANTIBIOTICO Y POR ENDE NO HE SUFRIDO LAS CONSECUENCIAS. ¿SI ESTUVIERAS EN MI CASO TE APLICARIAS LA VACUNA CONTRA SARSCOV2?
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